New Delhi: Ri sesena proposal battu ri Fresenius Medical Care, Komite Ahli Khusus (SEC) battu ri Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat (CDSCO) na sarankangi perusahaanga untu' ampabattui rasionalna persetujuan siagang data uji klinis fase III kalsium klorida dihidrat siagang data surve pasca-marketing battu ri pertimbangan persetujuan lanjutang.
Perusahaanga riolo appilajara untu appare siagang ampabalu larutan kalsium klorida dihidrat ri konsentrasi 100 mmol/L, yang ni pake untuk “terapi pengganti kalsium ri terapi pengganti ginjal berkelanjutan (CRRT), dialisis efisiensi rendah (hari-hari) berkelanjutan (CLED) siagang pertukaran plasma terapeutik (ETP) siagang konsentrasi sitrat iami antu antik produk. cocok untuk tau toa siagang ana'-ana'” siagang napau alasanna anre' na'kulle antama' ri uji klinis fase III siagang fase IV.
Panitia ancata'i angkua anjo baranga le'ba'mi nisare kasampangang ri pa'rasangang eropa sangkamma portugal, inggris, brazil, swiss, prancis siagang denmark.
Senyawa kalsium klorida dihidrat iami antu CaCl2 2H2O, iami antu kalsium klorida niaka rua molekul je'ne' per unit kalsium klorida. Iamintu zat kristal kebo, gampang larut ri je'ne siagang higroskopis, iamintu akkullei anseroi je'ne' battu ri udara.
Kalsium klorida dihidrat iami antu senyawa yang akkulle nipake salaku sistem pelarut untuk melarutkan kitin punna ni larutkan ri metanol. Anne a'kulleang sanna' paralluna ri pa'reppese'na struktur kristal kitin siagang sanna' jaina aplikasina ri bidang kimia.
Ri pa'rappungang SEC Nephrology ni gaukanga ri tanggala 20 bulang lima taung 2025, panel ansalidiki proposal untu' ampa'setujui pa'paentengang siagang pa'balukang larutan infus kalsium klorida dihidrat 100 mmol/L untu' nipake ri “terapi pengganti kalsium ri terapi pengganti ginjal tulusu' (CRRT), efisiensi rendah tulusu' (DDDS) siagang terapi pertukaran plasma (TPE) siagang antikoagulasi sitrat. Produk ni tunjukkan ri tau toa siagang ana'-ana'” siagang assarei alasang untuk pengecualian battu ri uji klinis fase III siagang IV.
Ribokoangna pa'bicaraang rinci, komitea na sarankangi sollanna dasara'na persetujuang, kammaya to'mi data uji klinis fase III siagang data pa'jagaang pasca-pemasaran battu ri pa'rasangang nu le'ba'mi a'setujui anjo obat, nipa'sareang mange ri komitea untu' niparessai pole.
Baca tongi: CDSCO Group na setujui pelabelan beru untuk miozim sanofi, appala tinjauang peraturan
Dr. Divya Kolin iami antu lulusan PharmD siagang pengalaman klinis siagang rumah sakit yang luas siagang keterampilan diagnostik siagang terapeutik yang sangat baik. Ia to'ji anjama salaku apoteker onkologi ri departemen onkologi ri Mysore Medical College and Research Institute. Ia kamma-kamma anne anturuki karir ri penelitiang klinis siagang manajemen data klinis. Ia anjama siagang Medical Dialog battu ri bulang se're taung 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Studi ABYSS nabuntulu angkua ammari beta-blocker ribokoangna infark miokard a'kulle a'jari pa'naikanna tekanan darah, detak jantung, siagang kajadian buruk kardiovaskular: ...